“K药”可瑞达慈善赠药申请条件


目前国内以后K药、O药、达伯舒、艾瑞卡、拓益5种PD-1上市,以下是K药可瑞达慈善赠药申请条件。

基本条件

持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者,知晓并同意遵守项目相关规定且自愿按程序申请。

医学条件

符合帕博利珠单抗注射液(®)中国适应症的患者:

黑色素瘤适应症
1) 经病理学(组织学或细胞学)确诊的IV 期黑色素瘤患者,或
不能接受根治性治疗的III 期黑色素瘤患者
2) 必须是接受过一线治疗的晚期黑色素瘤患者
3) 患者一般情况适合肿瘤免疫治疗

非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线适应症
1) 经病理学(组织学或细胞学)确诊的局晚期或转移性非鳞状
非小细胞肺癌(NSCLC)
2) 既往未接受过针对晚期或转移性非小细胞肺癌的全身性化疗
3) 患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗和化学治疗
4) 排除表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性和间变性淋巴
瘤激酶(ALK)阳性的病人

注:1、黑色素瘤国家药品监督管理局批准的帕博利珠单抗的适应症为:帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
2、非鳞状非小细胞肺癌国家药品监督管理局批准的帕博利珠单抗的适应症为:帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

经济条件

因家庭经济原因无法继续承担后续帕博利珠单抗注射液(可瑞达®)费用,同时患者需要提供经济评估相关证明资料并由基金会项目办审核通过。

终止条件

●根据RECIST标准判断的影像学疾病进展或由项目医生判断患者不适合继续帕博利珠单抗注射液(可瑞达®)治疗
●患者出现不可耐受的毒副反应
●患者或其法定监护人、直系亲属要求停止继续使用帕博利珠单抗注射液(可瑞达®)治疗
●患者未能坚持到项目医院接受项目医生的定期随访
●患者拒绝根据项目方案与规程接受医学条件审查
●患者未能按期提供医学资料证明其肿瘤没有进展
●患者入组援助项目后停止用药12周后自动出组
●患者死亡
●患者提供不实、虚假的医学或经济证明
●患者将援助药品出售或转赠他人
●由于不可抗力等造成项目被迫中止
●已过本项目申请截止时间,或者未到申请截止时间但援助药品已经使用完毕

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