立维宁(乌苯美司片)说明书


请仔细阅说明书并在医师指导下使用

【立维宁药品名称】

通用名称:乌苯美司片
英文名称:Ubenimex Tablets
汉语拼音:Wubenmeisi Pian

【立维宁成份】

本品主要成份为乌苯美司,辅料为微晶纤维素、淀粉、磷酸氢钙、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁。
化学名称: N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。
化学结构式:
分子式:C16H24N2O4
分子量:308.37

【立维宁性状】

本品为白色或类白色的片。

【立维宁适应症】

本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。

【立维宁规格】

10mg

【立维宁用法用量】

成人,一日30mg(3片),一次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减,或遵医嘱。如症状缓解,可每周服用2~3次。

【立维宁不良反应】

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)?ALT(GPT)升高,均属轻度,一般在口服过程中或停药后消失。
日本对2164例用药者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反应进行考察统计,本品的不良反应及临床检查值异常的发生率约为4.2%,不良反应发生率仅为2.3%,主要为肝障碍[AST(GOT)?ALT(GPT)上升约占1.8%,皮肤障碍(出疹、发红、瘙痒感等)约为1.3%、消化器官障碍(恶心?呕吐、食欲不振等)约为0.9%。

【立维宁禁忌】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【立维宁注意事项】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【立维宁孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验表明本品可能导致致胎儿发育不全,孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊,慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌,哺乳期妇女应避免使用本品。

【立维宁儿童用药】

儿童用药的安全性尚未确定,应慎重用药。

【立维宁老年用药】

一般高龄患者的生理功能有所下降,应慎重用药。

【立维宁药物相互作用】

尚未明确。

【立维宁药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周,给药量超过25mg/Kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查,有肾变性、坏死结果出现。

【立维宁药理毒理】

本品从链霉菌属(Streptomyces ofivoreticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物,可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(Leucineamino peptidas)。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

【立维宁药代动力学】

本品口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80~85%以原形自尿排出。

【立维宁贮藏】

密封保存。

【立维宁包装】

铝塑包装,9片/盒,15片/盒,30片/盒。

【立维宁有效期】

36个月。

【立维宁执行标准】

国家食品药品监督管理局标准 YBH05722010

【立维宁批准文号】

国药准字H20100144

【立维宁生产企业】

企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
生产地址:上海市浦东新区川沙路4398号

部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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