阿米迪(妥洛特罗贴剂)说明书


【阿米迪通用名称】

通用名称:妥洛特罗贴剂  商品名称:阿米迪 汉语拼音:TuoLuoTeLuoTieJi   英文名陈:Tulobuterol Patches   

【阿米迪成份】

妥洛特罗   化学名(/-)-2-氯-2-[(叔丁基氨基)甲基]苯甲醇盐酸盐   分子式:C12H19Cl2NO   分子量:264.19   

【阿米迪性状】

本品为白色方形带圆角的粘性贴片,粘性层上覆有白色衬垫。   

【阿米迪功能主治】

用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。   

【阿米迪规格】

0.5mg/贴*7贴

【阿米迪用量用法】

通常1日1次,以妥洛特罗计算成人为2mg,儿童0.5~3岁以下为0.5mg,3~9岁以下为1mg,9岁以上为2mg,粘贴于胸部、背部及上臂部均可。   

【阿米迪药理毒理】

作用于支气管平滑肌的β2-受体,激活与β2-受体有紧密关系的腺苷酸环化酶(adenyl cyclase)。由此细胞内腺苷三磷酸(ATP)改变为环腺苷酸(cyclic AMP),显示出支气管扩张的作用以及气管纤毛运动促进作用及镇咳作用。   

【阿米迪不良反应】

获批准时,1,002例安全性评价对象中,发现不良反应116例(11.58%)、152件次,其主要为震颤23件(2.30%),心悸17件(1.70%),粘贴部位搔痒感34件(3.39%)、发红25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,发现临床检查值有异常变动的是CK(CPK)升高28件(7.20%),但未见伴有临床症状。偶有可能发生严重不良反应,包括过敏反应和严重血清钾值下降。   

【阿米迪注意事项】

   1、慎重用药(以下患者需慎重使用):甲状腺机能亢进的患者(有症状恶化的危险);高血压患者(有可能使血压升高);有心脏疾病的患者(有可能出现心悸、心律不齐等);糖尿病患者(有糖代谢亢进、血糖升高的危险);特应性皮炎患者(粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状);老年患者(参照”老年患者用药”)。    2、重要注意事项:由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理-气道炎症的药物,因此需视患者的症状,适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置;按用法和用量正确使用未见效时(标准为1~2周),认为不适用本品,请停止使用。另外,儿童使用时,需在正确的使用方法指导下,密切观察使用经过。   、使用注意:清洁粘贴部位皮肤,清洁后方可粘贴本品;为避免刺激皮肤,最好每次变换粘贴部位;本品可剥离,儿童使用时请贴在手够不到的部位;动物实验(大鼠)中,贴于损伤皮肤时,出现血药浓度上升,因此请勿贴于创伤面。   

【阿米迪禁忌】

对本品成分有过敏史的患者。   

【阿米迪孕妇及哺乳期用药】

孕妇及有妊娠可能的妇女,在判断治疗的有益性高于危险性时,方可使用(妊娠中用药安全性尚未确定);哺乳期妇女使用本品时应避免授乳〔动物实验表明(大鼠),药物分布于乳汁〕。     

【阿米迪贮藏】

密封,于30℃以下保存。   

【阿米迪批准文号】

注册证号 H20110366

【阿米迪生产企业】

企业名称:Nitto Denko Corporation, Tohoku Plant

部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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