艾去适(磷酸雌莫司汀胶囊)说明书


【艾去适药品名称】

商品名:艾去适
通用名:磷酸雌莫司汀胶囊

【艾去适主要成分】

每粒胶囊含:相当于磷酸雌莫司汀140mg的雌司汀磷酸二钠盐,十二烷基硫酸钠,滑石粉,硬脂酸镁,无水胶态二氯化硅。

【艾去适性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。

【艾去适适应症】

晚期前列腺癌,尤其为激素难治性的和在初始治疗中已预示对单纯激素疗效差的患者。

【艾去适用法用量】

应由有抗肿瘤治疗经验的人员给药。剂量范围为每公斤体重7-14mg(每日4-8粒胶囊,分2或3次服用)。建议初始剂量为至少每公斤体重10mg,4-6粒胶囊。应至少在餐前一小时或餐后二小时以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含钙、镁、铝的药物(例如抗酸剂)不能与艾去适同时给药。若在给药后4-6周观察无效,应撤药。

【艾去适禁忌】

已知对雌二醇或氮芥类药物过敏;严重的肝脏疾病;严重的心血管疾病:缺血性、血栓性塞性或体液潴留引发的并发症。

【艾去适不良反应】

最常见的不良反应包括男子女性化乳房和阳痿;恶性/呕吐;体液潴留/水肿。最为严重的不良反应包括:血栓栓塞、缺血性心脏病和充血性心衰,罕见的为血管神经性水肿。
有报道各系统/器官曾出现下列不良反应:
心血管:体液潴留较常见、充血性心衰、缺血性疾病包括心肌梗塞、血栓栓塞。
胃肠道:常见恶性和呕吐,尤其在治疗的最初二周,腹泻。
肝-胆系统:肝功能受损。
血液系统:偶见贫血、白细胞减少和血小板减少。
内分泌系统:常见男子女性乳房和阳痿。
中枢神经系统:偶见肌无力、抑郁、头痛、意识混乱和嗜睡。
其它:有报道出现过敏反应包括皮肤过敏性皮疹及血管神经性水肿。在许多病例中,包括一例致死性的,患者同时服用ACE抑制剂。如艾去适治疗时出现血管神经性水肿,应立即停药。
过量:尽管没有过量使用的经验,预计理应出现一系列症状并引发已知的不良反应明显加剧,尤其是胃肠道症状。当过量时,应通过洗胃清除胃内容物并给予对症治疗。在艾去适过量后至少六周内应监测血象和肝功能。

【艾去适配位禁忌】

当存在钙、镁或铝盐时,磷酸雌莫司汀会产生沉淀。

【艾去适规格】

0.14g*40粒/合

【艾去适贮藏】

25℃以下遮光贮存。

【艾去适有效期】

36个月

【艾去适批准文号】

注册证号H20120537

【艾去适生产企业】

pfizer Italia srl

部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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