醋酸甲羟孕酮片说明书


【药品名称】

通 用 名:醋酸甲羟孕酮片
英文名:Medroxyprogesterone Acetate Tablets
汉语拼音:Cusuan Jiaqiangyuntong Pian

【成分】

本品主要成分为醋酸甲羟孕酮.其化学名为:6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯.
分 子 式:C24H34O4
分 子 量:386.53

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

孕激素类药,作用于子宫内膜,能促进子宫内膜的增殖分泌,通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,抑制卵巢的排卵过程.抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。

【药代动力学】

口服在胃肠道吸收,在肝内降解肌内注射后2~3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高,药物清除越快。肌注150mg后6~9个月血中才检不出药物,血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时,黄体生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

【适应症】

可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。

【用法用量】

1.功能性闭经:口服,一日4-8mg,连服5-10天;
2.子宫内膜癌:口服,一次100mg,一日3次,或口服500mg,每日1~2次,作为肌内注射后的维持量。

【不良反应】

个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时,治疗剂量大可出现类柯兴氏征。长期应用肝功能异常。

【禁忌症】

肝、肾功能不全者,脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者,未确诊的性器官出血,尿路出血对本品过敏史禁用。

【注意事项】

心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

慎用。

【药物相互作用】

本品与化疗药物合并使用,可增强其抗癌作用效果。与肾上腺皮质激素合用可促进血栓症。

【规格】

2mg

【贮藏】

遮光,密封保存。

【批准文号】

国药准字H33020715

【生产企业】

浙江仙琚制药股份有限公司

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