蝶蝶宁(高乌甲素贴片)说明书


【蝶蝶宁药品名称】

通用名称:高乌甲素贴片
商品名称:
英文名称:Lappaconitine Patches
汉语拼音:Gaowujiasu Tiepian

【蝶蝶宁成份】

本品主要成份为高乌甲素。

【蝶蝶宁性状】

本品为3.8㎡的圆型片,一面为背衬材料,一面为带防粘纸的压敏胶。

【蝶蝶宁适应症】

长效镇痛药,适用于手术后疼痛,恶性肿瘤疼痛,风湿痛。

【蝶蝶宁规格】

12mg/贴

【蝶蝶宁用法用量】

小心揭下贴片下的白色防粘纸,将银白色贴片于两耳后无发处或肿痛局部皮肤完整处。每次两贴,儿童酌减。一次贴药有效时间可维持72小时。

【蝶蝶宁不良反应】

贴药约24小时后,少数患者贴药局部皮肤出现轻度瘙痒,可不必中止用药,个别患者贴药出现恶心、胸闷、头晕、皮疹、心动过速,揭下贴片即可消失。

【蝶蝶宁注意事项】

1、为使本品贴敷皮肤和药物吸收良好,贴药前应清洁贴药处皮肤的污迹和汗迹。由于本品起效较慢,手术后疼痛患者可在麻药作用消失前1~1.5小时贴敷。
2、心律失常患者慎用。

【蝶蝶宁孕妇及哺乳期妇女用药】

无相关资料。

【蝶蝶宁儿童用药】

无相关资料。

【蝶蝶宁老年患者用药】

无相关资料。

【蝶蝶宁药物相互作用】

无相关资料。

【蝶蝶宁药物过量】

尚不明确。如发生过量请予以对症支持处理。

【蝶蝶宁药理毒理】

本品经动物试验表明具有肯定的镇痛作用,其作用强度相当于氨基比林的七倍。此外,具有一定的局部麻醉作用和解热、抗炎作用。
毒理试验表明有较强的毒性,小鼠灌胃和静脉注射给药的半数致死量(LD50)值分别为32.4mg/kg和8.4mg/kg。试验表明未见明显的成瘾性,亦未见高乌甲素本身有明显的局部刺激作用,但本贴片制剂有轻度的局部刺激性。

【蝶蝶宁药代动力学】

动物试验表明:贴敷皮肤后,在(1.7±0.534)小时起效,作用维持时间至少72小时。揭去贴片后血药浓度迅速下降。吸收后的药物主要以原形从尿中排泄。

【蝶蝶宁贮藏】

密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

【蝶蝶宁包装】

铝塑袋,2贴/袋,1袋/盒。

【蝶蝶宁有效期】

36个月

【蝶蝶宁执行标准】

WS1-(X-025)-2002Z

【蝶蝶宁批准文号】

国药准字H10980038

【蝶蝶宁生产企业】

企业名称:福建金山生物制药股份有限公司
生产地址:福建省福州市科技园区苍山园十区高盛路3号

部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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