沙培林(注射用A群链球菌)说明书


【沙培林药品名称】

通用名称:注射用A群链球菌
商品名称:
英文名称:Streptococcus A Group For Injection
汉语拼音:Zhusheyong A Qun Lianqiujun

【沙培林成份】

主要成份为经青霉素处理的A群溶血性链球菌的冻干品。辅料:甲硫氨酸、麦芽糖、硫酸镁、磷酸二氢钾、青霉素钠。

【沙培林性状】

本品为白色疏松体,稍有异味,加生理氯化钠溶液溶解后呈白色混浊液体。

【沙培林适应症】

临床试验证明腔内治疗对恶性胸腔积液疗效明显,瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效,配合手术、放疗或化疗,用于恶性肿瘤的辅助治疗。

【沙培林规格】

1KE/支

【沙培林用法用量】

1.肌内或皮下注射: 起始剂量为1KE,逐日或隔日递增1KE,第5日增至2-5KE,第6日起每次均用2-5KE;视耐受情况,剂量可增至每日10KE(一般皮下注射量不宜超过0.5ml,充分摇匀后注射)。给药满30日为一个疗程,根据病人情况,可考虑第二个疗程,每周2~3次,每次2-5KE,连续4周。
2.瘤内或肿瘤边缘注射: 可先皮下注射每日或隔日一次,起始剂量为1KE,逐次递增1KE,第5天增至2-5KE;对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握,瘤内或肿瘤边缘多点注射,一次5-20KE,每周一次,视患者耐受情况可适当加大剂量,4周为一疗程,两次瘤内注射间隔期间应继续肌内或皮下注射每日一次2-10KE。对腔内肿瘤病灶,瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行。稀释液量可根据病人情况由医生掌握。
3.腔内注射:
3.1胸腔内注射:可先皮内或皮下注射每日1KE,逐日或隔日递增至每日2-5KE后开始同时腔内注射,每次5-10KE,用10~20ml生理氯化钠溶液溶解,每周1~2次,4周为1个疗程。腔内注射后应让病人变换体位,以增加药液与病灶接触面积。
3.2浆膜腔内注射:第一次1KE,第二次2KE,第三次5KE,维持量每次5-10KE,用10-20ml生理氯化钠溶液溶解,悬浮后进行注射,每周2~3次,2周为1个疗程,或遵医嘱。

【沙培林不良反应】

1.皮下注射部位可出现不同程度疼痛、红肿硬结、水疱等副反应,反复注射时应注意避开同一部位,疼痛剧烈时可用2%盐酸利多卡因稀释本品。
2.可能有发热、过敏反应。必要时对症处理,发生过敏反应时应及时停药。
3.可能有轻度、暂时性的血色素或红血球减少,也可能有轻度、暂时性的白细胞增多。
4.很少有血中碱性磷酸酶、GOT、GPT上升现象。如出现这种现象,应采取停药等适当措施。
5.有时表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等症状。

【沙培林禁忌】

1.有青霉素过敏史者禁用。
2.患有心脏病、肾脏病、特别是患过风湿性心脏病的患者禁用。
3.本人或其直系亲属有容易产生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况这禁用。

【沙培林注意事项】

1.本品含有青霉素,使用时应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状,应立即停药对症治疗。停药一周以上者,再使用本制品须重新做青霉素皮试,给药剂量仍宜从小剂量开始,慎重用药。
2.每一瓶制品溶解后,应按规定一次用完,不得多次使用。
3.腔内注射治疗恶性胸水时,应先抽尽胸水。
4.一日内不要采用两种途径给药,尽量在时间上交错,保证用药开始后每3日之内有一次注射。

【沙培林孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【沙培林儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【沙培林老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【沙培林药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【沙培林药物过量】

未进行该项实验切勿可靠参考文献。

【沙培林药理毒理】

经试验证明具有直接杀伤肿瘤细胞,激活宿主细胞免疫的功能,并可提高T细胞和NK细胞活性;与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化疗药对骨髓抑制的作用,可调节T细胞亚群,使T3、T4、及T4/T8比值全面上升。

【沙培林药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【沙培林贮藏】

2~8℃保存。

【沙培林包装】

抗生素玻璃瓶 1KE 5支/盒

【沙培林有效期】

24个月

【沙培林执行标准】

《中国生物制品规程》2000年版。

【沙培林批准文号】

国药准字S19980003
原批准文号:国药准字(1998)鲁亚S-01号

【沙培林生产企业】

企业名称:国药集团鲁亚(山东)制药有限公司
生产地址:济宁市红星西路3号

部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

药康付®是镁信健康旗下创新医疗支付及一站式药品解决方案品牌,与药企、金融机构及药房合作,推出药品福利、特药保险、医药分期等服务,覆盖国内90%的DTP药房。

慢病无忧保——药品福利保障计划启动,口服降糖药拜唐苹率先加入!
鲜红斑痣患者福利,世界领先的光动力治疗可免息分期啦!
镁信健康商业保险特药服务,商业健康险首选合作平台
非小细胞肺癌患者福利:安圣莎免息分期、免费疗效保险
乳腺癌患者福利,爱博新(哌柏西利)免费疗效保险

相关推荐