天地欣(注射用香菇多糖)说明书


【天地欣药品名称】

商品名称:天地欣
通用名称:注射用香菇多糖

【天地欣性状】

本品为白色冻干块状物。

【天地欣药理毒理】

1.药理
香菇多糖对动物多种肿瘤,如肉瘤S-180、艾氏腹水癌有较好的抑制作用。
2.毒理
本品对ICR系小鼠静脉注射的急性毒性LD50为304.5mg/kg(iv),腹腔注射LD50>2500mg/kg。六个月的大鼠长期毒性试验和生殖毒性的研究,均未发现有明显异常。

【天地欣药代动力学】

本品给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T1/2为1.9小时,其后 72小时呈双指数衰减.主要分布于肝,其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿排出。

【天地欣适应症】

用于恶性肿瘤的辅助治疗。

【天地欣用法用量】

一次1瓶(1mg),一周两次。
用2ml注射用水振摇溶解,加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后静脉注射。

【天地欣不良反应】

1.少数人有头晕、胸闷等可逆性反应。
2.少数人有面部潮红。

【天地欣注意事项】

1.虽然临床试验仅有很少数病人发生头晕胸闷、面部潮红等一过性反应,临床仍应注意过敏反应的可能性。
2.本品加入溶剂后要用力振摇使完全溶解即刻使用。
3.本品应根据医生处方和遵照医嘱使用。

【天地欣孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【天地欣儿童用药】

目前尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验,要慎重使用。

【天地欣药物相互作用】

本品应避免与维生素A制剂混用。

【天地欣规格】

1mg

【天地欣贮藏】

密闭保存。

【天地欣包装】

西林瓶装,1mg/瓶×10瓶/盒×10盒/箱。

【天地欣有效期】

  
二年

【天地欣批准文号】

国药准字H10950078

【天地欣生产企业】

企业名称:南京绿叶制药有限公司
生产地址:南京高新开发区高新路28号

部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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