艾本(伊班膦酸钠注射液)说明书


【艾本药品名称】

通用名称:伊班膦酸钠注射液
商品名称:
英文名称:Sodium Ibandronate Injection
汉语拼音:Yibanlinsuanna Zhusheye

【艾本成份】

本品主要成份为伊班膦酸钠。

【艾本性状】

本品为无色澄明的液体。

【艾本适应症】

伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。

【艾本规格】

1ml:1mg(以伊班膦酸计)/支

【艾本用法用量】

将本品1~4mg稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液500~750ml中,静脉缓慢滴注,滴注时间不少于2小时。治疗高钙血症,应严格按照血钙浓度,治疗前适当给予0.9%生理盐水进行水化治疗,中、重度高钙血症病人可单剂量给予2~4mg。

【艾本不良反应】

少数病人可出现体温升高,有时也会出现类似流感的症状,如发热、寒战、类似骨骼和/肌肉疼痛的情况。多数情况不需专门治疗,个别病例还会出现胃肠道不适。 由于肾脏钙的排泄减少,常伴有血清磷酸盐水平降低(通常不需治疗)。血清钙的水平可能会降至正常以下。

【艾本禁忌】

对本品或其他双膦酸盐过敏者禁用。儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。严重肾功能不全者(血清肌酐>5mg/dl)禁用。

【艾本注意事项】

1.品不得与其它种类双膦酸类药物合并使用。 2.动物实验中本品曾发生肝、肾毒性,故肝、肾功能损伤者慎用。 3.使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷、镁等电解质水平及肝、肾功能。 4.有心功能衰竭危险的病人应避免过度水化治疗。 5.未研究输注本品对司机及使用机器者的反应能力及警觉性的影响。

【艾本孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【艾本儿童用药】

尚不明确。

【艾本老年用药】

尚不明确。

【艾本药理作用】

本品为双膦酸盐类骨吸收抑制剂,可能主要通过与骨内羟磷灰石结合,抑制羟磷灰石的溶解和形成,从而产生抗骨吸收的作用。

【艾本药代动力学】

据文献报道,健康志愿者和绝经期妇女的AUC(药时曲线下面积)和Cmax(血浆峰浓度)在剂量2、4和6mg时与剂量呈线性相关,单次静脉给药4mg时,AUC为577ng·h/ml,Cmax为159ng/ml,t1/2为1.56h,Cl(药物清除率)为130ml/min。本品主要经肾脏排泄,大部分药物以原形自尿排泄。

【艾本药物相互作用】

本品与氨基糖甙类药物同用时,可能导致血钙水平长时间下降,同时可能还存在血镁过低的情况,故此时应格外小心谨慎。尚未进行本品与其它药物间相互作用研究。

【艾本药物过量】

目前还没治疗本品急性中毒的经验。当发生有临床意义的低血钙时,应静脉给予葡萄糖酸钙来升高血钙。

【艾本贮藏】

遮光,密闭保存。

【艾本批准文号】

国药准字H20010432

【艾本生产企业】

企业名称:河北医科大学生物医学工程中心

部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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