榄香烯口服乳说明书


请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名:榄香烯口服乳
英文名:Elemene Oral Emulusion
汉语拼音:Lanxiangxi Koufuru

【成份】

β-、γ-和δ-榄香烯。本品为温莪术(郁金)提取物,为榄香烯、大豆磷脂和胆固醇经乳化而制成的口服乳剂。

【性状】

乳白色均匀乳状液体。

【功能主治】

广谱抗肿瘤药,用于胃癌、、贲门癌、肠癌等消化道肿瘤的治疗,以及消化道盒呼吸道肿瘤围手术期化疗,术后复发转移的预防用药,并可用于抑制各种胃癌、、肠癌等的癌前病变。

【规格】

20ml:0.2g

【用法用量】

,一次20ml,每日三次。饭前空腹小口吞咽,连服4-8周为一个疗程。或遵医嘱。(治疗食管癌时,为增加药物与食管壁的接触时间,需将药液拌入米粉、藕粉中服用)

【不良反应】

可能有消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,偶有食欲减退、血色素下降、白细胞减少等。不良反应多为轻度,不影响治疗。

【药理作用】

主要生物学活性表现为降低肿瘤细胞有丝分裂能力,诱发肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤细胞的生长。药理试验表明,腹腔注射榄香烯注射液对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。概要还能直接作用于细胞膜,使肿瘤细胞破裂,可以改变盒增强肿瘤细胞的免疫原性,诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小,对正常细胞和周围白细胞的影响较小。口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。
体外试验结果表明,本品对胃癌细胞801和803两株癌细胞的生长均有抑制作用;动物体内试验结果表明,本品对胃肌肉层接种W256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活时间具有延长作用。

【药代动力学】

大鼠药代动力学研究结果显示,β-榄香烯静脉注射的动力学呈二室开放模型,消除半衰期为65min,而腹腔注射给药则呈一室模型,消除半衰期为126min。β-榄香烯在大鼠体内分布较广泛,依给药途径而异,主要脏器含药量均高于血浆;静脉注射后15min,各脏器含药量依次为心、肾、脾、脂肪等,腹腔注射后30min各脏器含药量依次为脂肪、脾、胃肠、肝等。平均血浆蛋白结合率为97.7%,从呼吸道排出及在体内生物转化可能是其重要的消除途径。

【禁忌】

高热患者禁用。

【注意事项】

1、对有进行性出血倾向的患者应慎用本品。
2、用药期间注意监测血象。
3、高热患者禁用本品。

【妊娠及哺乳期妇女用药】

不推荐使用。

【儿童用药】

儿童用药尚不明确。

【老年患者用药】

老年患者用药同成人。

【药物相互作用】

据文献资料报道,本品与某些化疗药物如VP-16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的协同作用。动物实验表明,本品可加强催眠药物的中枢抑制作用。

【用药过量】

本品的最大耐受量为5g/kg,约相当于临床每天用药量的400倍。至目前为止,尚未有发生药物过量反应的报道。

【包装】

棕色玻璃易折安瓿装,20ml*6支。

【有效期】

三年

【贮藏】

遮光、密闭,置阴凉处保存,防止冻结。

【批准文号】

国药准字H20010338

【生产企业】

企业名称:大连华立金港制药有限公司

部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

药康付®是镁信健康旗下创新医疗支付及一站式药品解决方案品牌,与药企、金融机构及药房合作,推出药品福利、特药保险、医药分期等服务,覆盖国内90%的DTP药房。

慢病无忧保——药品福利保障计划启动,口服降糖药拜唐苹率先加入!
鲜红斑痣患者福利,世界领先的光动力治疗可免息分期啦!
镁信健康商业保险特药服务,商业健康险首选合作平台
非小细胞肺癌患者福利:安圣莎免息分期、免费疗效保险
乳腺癌患者福利,爱博新(哌柏西利)免费疗效保险

相关推荐