ESMO2014:黑色素瘤系统治疗新标准


2014年欧洲医学肿瘤学会议(ESMO)公布的两项3期试验数据显示,对于突变阳性晚期黑色素瘤患者而言,联合使用BRAF抑制剂较单一使用BRAF抑制剂效果好。专家认为,该项联合治疗方案可成为上述患者人群(占所有恶性黑色素瘤的40%)新治疗标准。 

目前,上述患者人群的一线治疗方案为BRAF抑制剂药物单药治疗,然而,虽然该型药物可引起惊人的反应率,但并不持久,大约56个月后患者就会复发。MAPK通路是肿瘤出现耐药性的关键,而该通路可被MEK抑制剂阻滞。BRAF抑制剂加MEK抑制剂可阻断耐药性产生的通路,并改善预后。 

这两项新试验分别命名为COMBI-vcoBRIM。这两项研究均使用维罗非尼(罗氏)作为单一BRAF抑制剂治疗组药物,但却应用了不同的BRAFMEK抑制剂组合方案。 

coBRIM研究着眼于使用维罗非尼与在研MEK抑制剂药物cobimetinib(罗氏,正在研发中)联合治疗。而COMBI-v研究则使用达拉非尼及曲美替尼的组合方案,这两款药物均来自于葛兰素史克公司。该方案在美国已得到批准(基于反应率数据),但在欧洲尚未得到批准。欧洲当局表示他们希望看到3期试验数据,这些在本届ESMO大会上得以批露。 

西班牙潘普洛纳那瓦那大学免疫学教授Ignacio Melero表示,两次试验结果证实,与单一使用BRAF抑制剂药物相比,联合使用BRAFMEK抑制剂药物可改善效果。与单一使用BRAF抑制剂相比,该项联合治疗方案的反应率更优,无进展生存率和总生存率也得到改善。 

与单一使用BRAF抑制剂相比,上述两种联合用药方案的毒性反应相似,皮肤不良事件(如皮肤鳞状细胞癌和角质化过度)显著减少,而后者在BRAF抑制剂单药治疗组非常常见。如果有成熟的数据证实了当前的发现,那么BRAFMEK抑制剂药物联合使用将成为BRAF阳性黑色素瘤的新治疗标准。 

然而专家指出,无进展生存时间大约可改善4个月,而总生存期约可改善2个月(然而上述总生存期数据并不成熟)。他质疑为什么总生存期的改善不够长,以及预后不良患者是否存在早期事件。 

联合治疗方案令人信服的证据 

苏黎世大学医院的莱因哈德·达默博士表示,这两项新研究的结果显示,单一使用BRAF抑制剂药物仍然被认为是BRAF突变性晚期黑色素瘤的标准治疗方案,然而随着这两项试验结果的公布,达拉非尼联合曲美替尼或维罗非尼联合 cobimetinib 都有望成为这一患者人群的标准系统治疗方案。 

数据显示两种联合治疗方案的反应率和无进展生存期都有改善,而且总生存期也有获益。同时,不良反应负荷也较低。尤其需要指出的是新发皮肤恶性肿瘤的风险较低,这使得该方案可代替BRAF抑制剂单药治疗。

本文来源于丁香园,不可作为治疗及诊断依据,版权归原作者所有。

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