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Met抑制剂AMG337临床数据出炉,新的“广谱”抗癌药即将诞生

说起“广谱”抗癌药,目前公认的有两个。

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一个是默沙东研制的可瑞达(K药),获批了多个适应症,其中还有一项适应症可以不考虑肿瘤部位(微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的不可手术切除的或转移性癌症患者)。

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另一个是上个月在美国上市的larotrectinib,被FDA批准用于治疗携带NTRK基因融合、不可手术切除或转移性的实体肿瘤,不需要考虑癌症的区域。

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这次要讲的AMG337,是美国安进研发的Met抑制剂,可以有效地抑制依赖HGF/MET信号通路的肿瘤。

AMG337未来可能用于治疗有Met扩增的实体瘤患者,目前已完成Ⅰ期和Ⅱ期临床研究(在美国),或许将成为第三个“广谱”抗癌靶向药。

药好不好用,得拿疗效说话。AMG337目前公布的临床数据非常不错。

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在Ⅰ期临床试验中,共招募了111名患者,分别是胃癌、食道癌、非小细胞肺癌等实体瘤患者。这111名患者中有27人存在Met基因扩增。

在使用AMG337治疗后,有11名患者肿瘤病灶缩小超过30%,其中有一名食管癌患者病灶消失,实现了完全缓解。

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11名出现明显缓解的患者中,有8名患者是Met扩增者。那位幸运的食管癌患者Met基因扩增比例也很高,FISH检测达到25。

在疗效的持续性上AMG337表现也很不错,中位缓解持续时间达到了202天,接近7个月!

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可见AMG337对Met基因扩增的患者疗效非常显著,而且没有相关基因突变的患者也可以尝试(有效率比较低)。

有人可能会说AMG337有效率比较差,即便有Met基因扩增,有效率也不到30%。

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但不要忘了,这只是Ⅰ期临床试验,为了安全考虑,药品用量并不高。在Ⅰ期试验中也验证了AMG337的安全性,最常见的副作用只是头痛、恶心、疲劳。

后续将推进新的试验来检验增加用药量后的效果,预计将使有效率进一步提高

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Met基因突变在多种肿瘤中都有出现,其中胃癌、食道癌患者较为常见,而且也多见于EGFR靶向药耐药的肺癌患者。

可以说适合使用AMG337的患者人数不少,从适应症上考虑也称得上是“广谱”抗癌药。

目前AMG337的上市时间尚未确定,预计要超过1年。康付君会持续关注相关信息,或许AMG337将成为不少患者耐药后的救星。